H. Lee – Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities
2.960 ₽
Автор: H. Lee
Название книги: Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities
Формат: PDF
Жанр: Медицина
Страницы: 524
Качество: Изначально компьютерное, E-book
A great deal of confusion and uncertainty over genotoxic impurity (GTI) identification, assessment, and control exists in the pharmaceutical industry today. Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities strives to facilitate scientific and systematic consensus on GTI management by presenting rationales, strategies, methods, interpretations, practices, and case studies from the pharmaceutical industry.
Featuring the contributions of industry leaders from nine major pharmaceutical companies, this authoritative text:
Explores the safety, quality, and regulatory aspects of GTIs
Provides an overview of the latest FDA and EMEA guidelines
Explains the how and why of various GTI control tactics and practices
Describes genotoxicity evaluation, acceptable exposure calculation, and analytical methods for testing
Includes real-life examples of GTI control in drug substance and drug product development processes
Containing case studies from large and small pharmaceutical firms in multiple geographical regions, Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities supplies an overview of — and a current framework for — GTI control in the pharmaceutical industry, demonstrating how proper management of GTIs can occur with the appropriate guidance, a firm grasp of the practical implications, and effective information sharing between disciplines.
Описание
Книга H. Lee – Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities (2015) подробно разбирает одну из самых актуальных проблем современной фармацевтики — контроль генотоксичных примесей в лекарственных препаратах. Автор анализирует научные подходы, регуляторные требования и практические стратегии, которые используют ведущие фармацевтические компании для минимизации рисков.
Издание охватывает вопросы обнаружения, количественной оценки и контроля генотоксичных примесей на всех этапах разработки и производства лекарств. Особое внимание уделяется методам аналитической химии, токсикологической оценке и выработке пороговых значений (TTC, PDE), а также опыту взаимодействия с регуляторами FDA, EMA и другими агентствами.
- Специалистам по обеспечению качества и контролю примесей в фармацевтических компаниях
- Разработчикам лекарственных средств и аналитическим химикам
- Токсикологам и регуляторным специалистам в области фармакологии
- Студентам и исследователям, изучающим фармацевтическую безопасность
Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.
Похожие
Другие книги раздела «Фармакология»
- L. Zentz – Math for Pharmacy Technicians
- Lakshman Delgoda Karalliedde – Adverse Drug Interactions (Second edition)
- Larry L. Augsburger – Pharmaceutical Dosage Forms
- Larry Yet – Privileged Structures in Drug Discovery (2018)
- Margareta Hammarlund-Udenaes – Drug Delivery to the Brain
- Marzena Rams-Baron – Amorphous Drugs (2018)
- Michael Bauer – Lithium in Neuropsychiatry
- Moghis U. Ahmad – Fatty Acids
- Norbert Handler – Drug Selectivity
- Panos Macheras – Modeling in Biopharmaceutics, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics
- Peter Haseley – Freeze-Drying (Third edition)
- R. Hansel – Pharmakognosie Phytopharmazie (9 Auflage, Немецкий язык)
- Raj K. Keservani – Drug Delivery Approaches and Nanosystems (2 Volume set, 2018)
- Robert Thomas – Measuring Elemental Impurities in Pharmaceuticals (2018)
- Roger G. Pertwee – Endocannabinoids
- Roger G. Pertwee – Handbook of Cannabis
Все книги раздела «Фармакология» →
Смежные разделы: Медицина на испанском языке · Медицина на немецком языке · Медицина на французском языке · Анестезиология и Реаниматология · Акушерство и Гинекология · Ветеринария · Гастроэнтерология и Гепатология · Дерматология и косметология · Диетология и нутрициология · Иммунология и Аллергология · Кардиология · Лапароскопия и Эндоскопия
Рекомендуем также
- F. Pugnaire – Functional Plant Ecology (Second edition)
- J. Aldy – Post-Kyoto International Climate Policy
- M. Hamilton – Handbook of Bleeding and Coagulation for Neurosurgery (2014)
- C. Bonnelle – Rare-Earths and Actinides in High Energy Spectroscopy (2015)
- H. Luth – Quantum Physics in the Nanoworld. Schrodinger’s Cat and the Dwarfs (Second edition, 2013)
- T. Matsushita – Flux Pinning in Superconductors (Second edition, 2014)
- G. Bruinsma – Encyclopedia of Criminology and Criminal Justice (2014)
- G. Robbers – Encyclopedia of World Constitutions (2006)
Отзывы
Отзывов пока нет.