О. Гунар – Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа

Рейтинг 5.00 из 5 на основе опроса 1 пользователя

1.895 ₽

Автор: О. Гунар
Название книги: Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа
Формат: PDF
Тема: Фармацевтика
Количество страниц: 224
Качество: Изначально компьютерное, E-book

В пособии освещены актуальные вопросы, касающиеся валидации микробиологических методик, используемых в фармацевтическом производстве, в экспертных, контрольных, исследовательских и иных учреждениях. Обобщены подходы, описанные в современной российской и зарубежной научной литературе и нормативной документации. Проанализированы данные по основным этапам и направлениям валидации, оцениваемым параметрам и критериям приемлемости полученных результатов. Представлены собственные валидационные исследования авторов, выполненные с использованием современных статистических методов оценки, компьютерных программ и информационных технологий. Рассмотрены виды альтернативных микробиологических методов фармацевтического анализа, и показаны практические аспекты их применения.
Издание предназначено для специалистов в области фармацевтической микробиологии и представляет собой определенный опыт применения валидационных процедур в работе лаборатории микробиологии.