О. Гунар – Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа
1.895 ₽
Автор: О. Гунар
Название книги: Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа
Формат: PDF
Тема: Фармацевтика
Количество страниц: 224
Качество: Изначально компьютерное, E-book
В пособии освещены актуальные вопросы, касающиеся валидации микробиологических методик, используемых в фармацевтическом производстве, в экспертных, контрольных, исследовательских и иных учреждениях. Обобщены подходы, описанные в современной российской и зарубежной научной литературе и нормативной документации. Проанализированы данные по основным этапам и направлениям валидации, оцениваемым параметрам и критериям приемлемости полученных результатов. Представлены собственные валидационные исследования авторов, выполненные с использованием современных статистических методов оценки, компьютерных программ и информационных технологий. Рассмотрены виды альтернативных микробиологических методов фармацевтического анализа, и показаны практические аспекты их применения.
Издание предназначено для специалистов в области фармацевтической микробиологии и представляет собой определенный опыт применения валидационных процедур в работе лаборатории микробиологии.
Описание
Книга О. Гунар «Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа» подробно разбирает требования и практические подходы к подтверждению пригодности микробиологических методов контроля качества лекарственных средств.
Автор рассматривает нормативную базу (включая требования GMP, USP, EP и российских Фармакопей), этапы валидации, выбор критериев приемлемости, статистическую обработку результатов, работу с микробными штаммами, а также особенности валидации методов определения микробиологической чистоты, стерильности, эндотоксинов и специфических микроорганизмов.
- специалистам отделов контроля качества и микробиологических лабораторий фармацевтических предприятий
- разработчикам и валидаторам аналитических методик
- сотрудникам, готовящимся к инспекциям и аудиту GMP
- студентам и аспирантам фармацевтических и биологических специальностей
1 отзыв на О. Гунар – Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа
Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.
Похожие
Другие книги раздела «Фармакология»
- Roger G. Pertwee – Handbook of Cannabis
- S. Cox Gad – Handbook of Pharmaceutical Biotechnology
- S. Potts – Molecular Histopathology and Tissue Biomarkers in Drug and Diagnostic Development
- S. Cox Gad – Pharmaceutical Manufacturing Handbook (2 Volume set)
- Sarfaraz K. Niazi – Handbook of Bioequivalence Testing (Second edition)
- Sarfaraz K. Niazi – Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations (Second edition, 6 Volume set)
- Wieslaw M. Kazmierski – Antiviral Drugs
- А. Сизенцов – Антибиотики и химиотерапевтические препараты
- W. Schlindwein – Pharmaceutical Quality by Design (2018)
- David C. Young – Computational Drug Design
- Alexander T. Florence – Modern Pharmaceutics (Fifth edition)
- Donald E. Mager – Systems Pharmacology and Pharmacodynamics (2016)
- Hans Vogel – Drug Discovery and Evaluation (3 Volume set)
- Joachim Ermer – Method Validation in Pharmaceutical Analysis (Second edition)
- Mahendra Rai – Nanotechnology Applied To Pharmaceutical Technology (2017)
- Monique Elseviers – Drug Utilization Research (2016)
Все книги раздела «Фармакология» →
Смежные разделы: Медицина на испанском языке · Медицина на немецком языке · Медицина на французском языке · Анестезиология и Реаниматология · Акушерство и Гинекология · Ветеринария · Гастроэнтерология и Гепатология · Дерматология и косметология · Диетология и нутрициология · Иммунология и Аллергология · Кардиология · Лапароскопия и Эндоскопия
Рекомендуем также
- A. Escarpa – Agricultural and Food Electroanalysis (2015)
- A. Jess – Chemical Technology (2013)
- Gerhard Ertl – Handbook of Heterogeneous Catalysis (Second edition)
- Johannis P. Kamerling – Comprehensive Glycoscience from Chemistry to Systems Biology
- T. Albright – Orbital Interactions in Chemistry (Second edition, 2013)
- V. Andrushko – Stereoselective Synthesis of Drugs and Natural Products
- G. Cariolaro – Unified Signal Theory (2011)
- J. Whitaker – Power Vacuum Tubes Handbook (3rd edition, 2012)
Андрей Викторович –
Отличный материал, спасибо!