Andrew Teasdale – ICH Quality Guidelines (2018)

4.475 ₽

Автор: Andrew Teasdale
Название книги: ICH Quality Guidelines (2018)
Формат: PDF
Тема: Фармакология, Управление и экономика фармации, Стратегическое планирование в фармации, развитие продаж лекарственных средств
Страницы: 721
Качество: Изначально компьютерное, E-book

Examining the implications and practical implementation of multi-disciplinary International Conference on Harmonization (ICH) topics, this book gives an integrated view of how the guidelines inform drug development strategic planning and decision-making.

• Addresses a consistent need for interpretation, training, and implementation examples of ICH guidelines via case studies
• Offers a primary reference point for practitioners addressing the dual challenge of interpretation and practical implementation of ICH guidelines
• Uses case studies to help readers understand and apply ICH guidelines
• Provides valuable insights into guidelines development, with chapters by authors involved in generating or with experience implementing the guidelines
• Includes coverage of stability testing, analytical method validation, impurities, biotechnology drugs and products, and good manufacturing practice (GMP)

Категории: Фармакология, Электронные книги

Описание
Отзывы (0)

Описание

ICH Quality Guidelines — это фундаментальное собрание международных руководств, разработанных Международной конференцией по гармонизации (ICH) для обеспечения качества фармацевтической продукции. Книга, подготовленная Andrew Teasdale, содержит все актуальные на 2018 год Q-руководства, которые определяют стандарты разработки, производства и контроля лекарственных средств.

Издание подробно рассматривает требования к стабильности, валидации процессов, управлению рисками качества (QRM), системам фармацевтического качества (PQS), а также специфику работы с генотоксичными примесями, элементарными примесями и непрерывным производством. Материал изложен в удобной форме с комментариями и пояснениями автора.

Специалистам по обеспечению качества (QA) и контролю качества (QC) в фармацевтике
Регуляторным специалистам и сотрудникам отделов регистрации лекарственных средств
Разработчикам и технологам фармацевтического производства
Студентам и преподавателям фармацевтических и химико-технологических вузов