Elizabeth B. Andrews – Mann’s Pharmacovigilance (Third edition)
3.985 ₽
Автор: Elizabeth B. Andrews
Название книги: Mann’s Pharmacovigilance (Third edition)
Формат: PDF
Тема: Фармакология и фармация, Фармаконадзор
Страницы: 876
Качество: Изначально компьютерное, E-book
Mann’s Pharmacovigilance is the definitive reference for the science of detection, assessment, understanding and prevention of the adverse effects of medicines, including vaccines and biologics.
Pharmacovigilance is increasingly important in improving drug safety for patients and reducing risk within the practice of pharmaceutical medicine. This new third edition covers the regulatory basis and the practice of pharmacovigilance and spontaneous adverse event reporting throughout the world. It examines signal detection and analysis, including the use of population-based databases and pharmacoepidemiological methodologies to proactively monitor for and assess safety signals. It includes chapters on drug safety practice in specific organ classes, special populations and special products, and new developments in the field.
From an international team of expert editors and contributors, Mann’s Pharmacovigilance is a reference for everyone working within pharmaceutical companies, contract research organisations and medicine regulatory agencies, and for all researchers and students of pharmaceutical medicine.
The book has been renamed in honor of Professor Ronald Mann, whose vision and leadership brought the first two editions into being, and who dedicated his long career to improving the safety and safe use of medicines.
Описание
Mann’s Pharmacovigilance — третье издание фундаментального руководства по фармаконадзору, подготовленное под редакцией Elizabeth B. Andrews. Книга подробно раскрывает принципы мониторинга безопасности лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла — от доклинических исследований до постмаркетингового наблюдения.
Авторы рассматривают нормативную базу разных стран, методы сбора и анализа данных о нежелательных реакциях, управление рисками, сигнальное обнаружение, эпидемиологические подходы в фармаконадзоре, а также этические и юридические аспекты. Особое внимание уделено цифровым технологиям, работе с большими данными и современным регуляторным требованиям EMA, FDA и других агентств.
- специалистам по фармаконадзору и безопасности лекарств
- сотрудникам регуляторных органов и фармацевтических компаний
- клиническим исследователям и эпидемиологам
- студентам старших курсов фармацевтических и медицинских вузов, изучающим пострегистрационный мониторинг
Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.
Другие книги раздела «Фармакология»
- Fabrizio Benedetti – Placebo
- Francesco Clementi – General and Molecular Pharmacology
- Gintaras V. Reklaitis – Comprehensive Quality by Design for Pharmaceutical Product Development
- H. Zhou – ADME and translational pharmacokinetics pharmacodynamics of therapeutic proteins
- Gerhard Klebe – Drug Design
- Harry G. Brittain – Spectroscopy of Pharmaceutical Solids
- Heather Benson – Transdermal and Topical Drug Delivery
- I. Ebenezer – Neuropsychopharmacology and Therapeutics
- Irene Ash – Handbook of Pharmaceutical Additives (Third edition)
- Isaac Ghebre-Sellassie – Pharmaceutical Extrusion Technology (2018)
- John Dickenson – Molecular Pharmacology
- John E. Murphy – Clinical Pharmacokinetics (6th edition)
- Jack Uetrecht – Adverse Drug Reactions
- K. Woodward – Veterinary Pharmacovigilance
- Kristian Stromgaard – Textbook of Drug Design and Discovery (2017)
- Kurt Hostettmann – Handbook of Chemical and Biological Plant Analytical Methods
Все книги раздела «Фармакология» →
Рекомендуем также
- John Westfall – Celestial Shadows. Eclipses, Transits, and Occultations (2015)
- Jeffery Burley – Encyclopedia of Forest Sciences
- Rob Kitchin – International Encyclopedia of Human Geography
- А. Корольченко – Пожаровзрывоопасность веществ и материалов и средства их тушения (Второе издание, 2 Тома)
- F. Bruinsma – Railway Development. Impacts on Urban Dynamics (2008)
- H. Stadtler – Supply Chain Management and Advanced Planning (5th edition)
- A. Janahmadov – Synergetics and Fractals in Tribology (2016)
- Anna M. Fan – Toxicology and Risk Assessment (2015)

Отзывы
Отзывов пока нет.