Michael Rieth – Pharmazeutische Mikrobiologie (Немецкий язык)

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Автор: Michael Rieth
Название книги: Pharmazeutische Mikrobiologie
Формат: PDF
Тема: Фармацевтическая микробиология
Страницы: 382
Качество: Изначально компьютерное, E-book

Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer Querschnittdisziplin entwickelt, die für Pharmazeuten, Mikrobiologen, aber auch Mediziner und Qualitätssicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist. Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langjähriger Erfahrung in mikrobiologischer Qualitätsprüfung in der pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend alle unterschiedlichen Aktivitäten, Entwicklungen und Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an Arzneimittelsicherheit und -qualität Rechnung trägt und selbstverständlich Erfordernisse nationaler und internationaler (FDA) Kontroll- und Regulierungsbehörden berücksichtigt.

Aus dem Inhalt:

*Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
*mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der Sterilproduktion
*Prozessvalidierungen
*Auswertung von Bioindikatoren
* mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. über Fluoreszenz und Biolumineszenz
*Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR, Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)

Описание

Pharmazeutische Mikrobiologie von Michael Rieth — это фундаментальное руководство по микробиологии, ориентированное на нужды фармацевтической отрасли. Книга подробно рассматривает микроорганизмы, имеющие значение для производства, контроля качества и хранения лекарственных средств.

Автор объясняет биологические свойства бактерий, грибов и вирусов, методы их выявления, а также требования GMP и нормативные аспекты микробиологического контроля в фармации. Особое внимание уделяется стерильности, валидации процессов и предотвращению контаминации на всех этапах разработки и выпуска препаратов.

  • студентам фармацевтических и медицинских вузов
  • специалистам по контролю качества на фармацевтических предприятиях
  • микробиологам, работающим в лабораториях лекарственных средств
  • сотрудникам регуляторных органов и аудиторов GMP

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