К. Алексеев – Теоретические и практические основы лиофилизации лекарственных препаратов

Автор: К. Алексеев
Название книги: Теоретические и практические основы лиофилизации лекарственных препаратов
Формат: PDF
Тема: Фармацевтическая технология
Количество страниц: 224
Качество: Изначально компьютерное, E-book

В монографии описаны способы математического моделирования процесса лиофилизации, особенности этапов заморозки и первичной сублимации. Представлена общая характеристика вспомогательных веществ, используемых в технологии лиофилизированных лекарственных форм. Освещены вопросы современного производства лиофилизатов, изложены вопросы оптимизации и основные проблемы, возникающие во время технологического процесса, пути их решения, выбора упаковки и системы укупорки. Приведены примеры разработки состава оригинальных лиофилизированных лекарственных препаратов разработанных в ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В. В. Закусова».

Лиофилизация как технологический процесс
Лиофилизация. Особенности технологического процесса
Общее описание цикла лиофилизации
Теоретические основы процесса лиофилизации лекарственных препаратов
Теоретические основы этапа замораживания
Теоретическое обоснование введения дополнительного этапа термоциклирования
Теоретические основы этапа первичной сушки (сублимации)
Теоретические основы стадии вторичной сушки
Математическое моделирование процесса лиофилизации
Математическое моделирование этапа замораживания
Математическое моделирование этапа сублимации
Математическая модель процесса вторичной сушки (десорбции)
Первичная упаковка в технологии лиофилизации
Флаконы
Влияние вида и конфигурации флаконов
Конфигурация поверхности контакта с пробкой
Остаточные напряжения стекла
Ампулы
Предварительно заполняемые шприцы и картриджи
Двухкамерные предварительно заполненные шприцы
Процесс производства лекарственных препаратов с двухкамерными предварительно заполненными шприцами
Укупорка и герметизация флаконов с лиофилизатами
Особенности укупорки при лиофилизации
Материал резиновых пробок
Системы герметизации флаконов лиофилизатов
Особенности восстановления лиофилизатов в первичной упаковке
Технологические факторы, влияющие на лиофилизацию и дефекты, возникающие во время технологического процесса
«Коллапс» структуры лиофилизата
Обратное плавление
Другие дефекты лиофилизатов
Факторы, влияющие на стабильность лиофилизата при хранении
Фармацевтическая разработка лиофилизированных лекарственных форм
Особенности фармацевтической разработки лиофилизированных лекарственных форм
Оптимизация производительности лиофилизации в ограниченном «пространстве проектных параметров»
Выбор вспомогательных веществ в технологии лиофилизации
Особенности стерилизации лиофилизированных лекарственных форм
Подбор и применение восстанавливающего раствора
Фармацевтическая разработка лиофилизата ГК–2 для приготовления раствора для внутривенных инъекций
Фармацевтическая субстанция ГК–2
Вспомогательные вещества для разработки составов лиофилизированных лекарственных форм ГК–2
Разработка и обоснование лекарственной формы ГК–2
Обоснование выбора состава лиофилизата ГК–2 для приготовления раствора для внутривенных инъекций с использованием функции обобщенной желательности Харрингтона
Исследование физико–химических свойств составов лиофилизатов ГК–2
Использование математического моделирования при разработке технологического процесса получения лиофилизата ГК–2 для приготовления растворов для внутривенных инъекций
Обоснование наиболее оптимальной конфигурации первичной упаковки и выбор укупорки для получения лиофилизата ГК–2 для приготовления раствора для внутривенных инъекций
Разработка и оптимизация стадии замораживания в технологии получения лиофилизата для инъекционного введения ГК–2
Разработка и оптимизация стадии десорбции в технологии получения лиофилизата ГК–2 для приготовления растворов для
внутривенных инъекций
Подбор восстанавливающего раствора при создании лиофилизата ГК–2 для приготовления растворов для внутривенных
инъекций
Другие примеры разработки лиофилизатов
Разработка состава и технологии лиофилизата для приготовления раствора для внутривенных инъекций «Ноопепт»
Разработка состава и технологии лиофилизата РУ 1205 для приготовления растворов для инъекций
Способы улучшения растворимости и модификации высвобождения фармацевтических субстанций, используемые в
технологии лиофилизации
Липосомальные лиофилизированные лекарственные препараты
Применение неводных растворителей и полимерных сорастворителей
Лиофилизированные лекарственные формы пролонгированного высвобождения на основе полимеров
полимолочной и полигликолевой кислоты
Лиофилизация в технологии глазных лекарственных форм
Лиофилизаты для приготовления капель глазных
Офтальмологическая лиофилизированная система доставки
Таблетки–лиофилизат
Теоретические аспекты создания лекарственной формы таблетки–лиофилизата
Вспомогательные вещества, использующиеся в технологии получения таблеток–лиофилизатов
Разработка состава и технологии таблеток–лиофилизатов ГК–2
Особенности математического моделирования при разработке таблеток–лиофилизатов ГК–2
Лиофилизированные лекарственные формы для наружного применения
Пластины лекарственные
Губки лекарственные
Ксерогели