Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов

1.895 ₽

Название книги: Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов
Формат: PDF
Тема: Фармацевтическая технология
Количество страниц: 245
Качество: Изначально компьютерное, E-book

В монографии изложены основные принципы биоаналитических исследований при разработке оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов. Представлена методология изучения лекарственных препаратов in vitro, организация биоаналитических и клинических исследований с учетом отечественных и международных требований. Освещены методы обработки, анализа, интерпретации данных исследований фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов в свете требований к их регистрации. Изложены основные подходы к биоаналитическим исследованиям высокомолекулярных веществ. Приведены примеры валидированных методик, результаты собственных биоаналитических и фармакокинетических исследований лекарственных препаратов, разбор основных методических ошибок. Обсуждаются вопросы взаимодействия лабораторий и клинических центров при выполнении биоаналитических исследований.
Монография предназначена для клинических фармакологов, провизоров, фармакологов, биоаналитиков, медицинских химиков, медицинских статистиков, других специалистов в области исследований лекарственных препаратов.

Категории: Фармакология, Электронные книги

Описание
Отзывы (0)

Описание

Книга «Современные подходы к проведению биоаналитических исследований при создании лекарственных препаратов» раскрывает ключевые принципы и актуальные методы биоанализа, используемые на всех этапах разработки новых лекарств.

Издание подробно рассматривает современные аналитические технологии, валидацию методов, работу с биологическими матрицами, фармакокинетические и токсикологические исследования, а также требования регуляторных органов (FDA, EMA, Минздрав). Особое внимание уделено хроматографическим и масс-спектрометрическим методам, которые сегодня составляют основу биоаналитической поддержки клинических и доклинических исследований.

специалистам по разработке и регистрации лекарственных средств
биоаналитикам и специалистам фармацевтических компаний
студентам и преподавателям фармацевтических и медицинских вузов
сотрудникам лабораторий, занимающихся доклиническими и клиническими исследованиями