А. Колбин – Фармаконадзор (2019)

1.945 ₽

Автор: А. Колбин
Название книги: Фармаконадзор
Формат: PDF
Тема: Клиническая фармакология и фармакотерапия
Количество страниц: 244
Качество: Изначально компьютерное, E-book

Книга “Фармаконадзор” описывает методологию фармаконадзора, организацию пострегистрационных исследований безопасности, фармакоэпидемиологические и неинтервенционные исследования, организацию системы фамаконадзора в фармацевтической компании, чрезвычайные ситуации в клинических исследованиях, особенности фармаконадзора у беременных и кормящих. Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и государств – членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Издание адресовано специалистам по фармаконадзору, клиническим исследованиям, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях, служащим уполномоченных органов здравоохранения, опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов.

Описание

Фармаконадзор А. Колбина — практическое руководство по мониторингу безопасности лекарственных препаратов в России и мире. Книга подробно разбирает, как устроена система сбора и анализа данных о нежелательных реакциях, нормативные требования и реальные механизмы работы фармаконадзора.

Автор объясняет ключевые понятия: от спонтанных сообщений и активного мониторинга до оценки причинно-следственной связи, периодических отчётов по безопасности и управления рисками. Особое внимание уделено российскому законодательству, работе с Росздравнадзором, международным стандартам ICH и практике фармацевтических компаний.

  • Специалистам по фармаконадзору и клинической безопасности
  • Менеджерам по фармакологии и регуляторным вопросам в фармкомпаниях
  • Врачам, клиническим фармакологам и исследователям
  • Студентам старших курсов фармацевтических и медицинских вузов, изучающим пострегистрационный этап обращения ЛС

Отзывы

Отзывов пока нет.

Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.