А. Колбин – Фармаконадзор (2019)
1.945 ₽
Автор: А. Колбин
Название книги: Фармаконадзор
Формат: PDF
Тема: Клиническая фармакология и фармакотерапия
Количество страниц: 244
Качество: Изначально компьютерное, E-book
Книга “Фармаконадзор” описывает методологию фармаконадзора, организацию пострегистрационных исследований безопасности, фармакоэпидемиологические и неинтервенционные исследования, организацию системы фамаконадзора в фармацевтической компании, чрезвычайные ситуации в клинических исследованиях, особенности фармаконадзора у беременных и кормящих. Изложенный материал основывается на современных регулирующих требованиях законодательства Российской Федерации и государств – членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Издание адресовано специалистам по фармаконадзору, клиническим исследованиям, представителям регуляторных и медицинских отделов, работающих в фармацевтических компаниях и контрактных исследовательских организациях, служащим уполномоченных органов здравоохранения, опытным врачам-исследователям, сотрудникам научно-исследовательских институтов.
Описание
Фармаконадзор А. Колбина — практическое руководство по мониторингу безопасности лекарственных препаратов в России и мире. Книга подробно разбирает, как устроена система сбора и анализа данных о нежелательных реакциях, нормативные требования и реальные механизмы работы фармаконадзора.
Автор объясняет ключевые понятия: от спонтанных сообщений и активного мониторинга до оценки причинно-следственной связи, периодических отчётов по безопасности и управления рисками. Особое внимание уделено российскому законодательству, работе с Росздравнадзором, международным стандартам ICH и практике фармацевтических компаний.
- Специалистам по фармаконадзору и клинической безопасности
- Менеджерам по фармакологии и регуляторным вопросам в фармкомпаниях
- Врачам, клиническим фармакологам и исследователям
- Студентам старших курсов фармацевтических и медицинских вузов, изучающим пострегистрационный этап обращения ЛС
Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.
Другие книги раздела «Фармакология»
- Muhammad Sajid Hamid Akash – Essentials of Pharmaceutical Analysis
- Lutfun Nahar – Chemistry for Pharmacy Students
- О. Гунар – Основы валидации микробиологических методик фармацевтического анализа
- Kunal Roy – In Silico Drug Design
- Michael E. Aulton – Aulton’s Pharmaceutics
- Ranjita Shegokar – Expectations and Realities of Multifunctional Drug Delivery Systems
- Bonnie S. Bachenheimer – Manual for pharmacy technicians
- Alexander Heifetz – Quantum Mechanics in Drug Discovery
- Alexander Pfeifer – Brown Adipose Tissue
- Clinton B. Mathias – Pharmacology of Immunotherapeutic Drugs
- Stig Pedersen-Bjergaard – Introduction to pharmaceutical analytical chemistry
- Wolfgang Sippl – Epigenetic Drug Discovery
- Russell R. Lonser – Nervous System Drug Delivery
- Richard R. Abood – Pharmacy Practice and the Law (2020)
- Quantitative Pharmacology and Individualized Therapy Strategies for Immune-Mediated Inflammatory Diseases
- Matthew Macaluso – Antidepressants
Все книги раздела «Фармакология» →
Рекомендуем также
- E. Traboulsi – Practical Management of Pediatric Ocular Disorders and Strabismus (2016)
- M. King – Integrative Medical Biochemistry. Examination and Board Review (2014)
- J. Watson – Molecular Biology of the Gene (7th edition)
- Y. Gherbawy – Molecular Identification of Fungi
- C. Neal Stewart – Plant Biotechnology and Genetics (2nd edition, 2016)
- M. Pessarakli – Handbook of Plant and Crop Stress (3rd edition)
- R. Evert – Raven Biology of Plants (8th edition)
- C. Chen – Biomedical Applications and Toxicology of Carbon Nanomaterials

Отзывы
Отзывов пока нет.