John Sharp – Good Pharmaceutical Manufacturing Practice
2.985 ₽
Автор: John Sharp
Название книги: Good Pharmaceutical Manufacturing Practice
Формат: PDF
Жанр: Медицина
Страницы: 515
Качество: Изначально компьютерное, E-book
With over twenty different official regulatory statements worldwide on Good Manufacturing Practice (GMP) for pharmaceutical, drug, or medicinal products, two stand out as being the most influential and most frequently referenced.
Bridging the gap between U.S. regulations and European Good Manufacturing Practice guidelines, Good Pharmaceutical Manufacturing Practice: Rationale and Compliance gleans the most important substance from the U.S. Current Good Manufacturing Practice, parts 210 and 211 (US cGMPs, 2002) and the European Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (EU GMP guide, 2002). The author uses his 40+ years of experience in technical management, production, quality assurance, and distribution within the pharmaceutical industry, offering a hands-on guide to better understand and implement optimal pharmaceutical practices.
This book also compares the principle requirements of GMP, and explores the reasoning behind these requirements and ways to comply with them. Relevant topics include personnel, documentation, premises and equipment, production, quality control, self-inspection, recalls, and more. This is an essential guidebook for those who wish to expand their pharmaceutical business in any international capacity.
Описание
Good Pharmaceutical Manufacturing Practice Джона Шарпа — практическое руководство по организации производства лекарственных средств в соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing Practice).
Книга подробно разбирает ключевые аспекты фармацевтического производства: от контроля качества сырья и валидации процессов до организации помещений, управления персоналом, документации и предотвращения перекрестной контаминации. Автор опирается на многолетний опыт инспектора и консультанта, объясняя, как внедрять требования регуляторов (FDA, EMA, WHO) и избегать типичных нарушений.
- специалистам по обеспечению качества (QA) и контролю качества (QC)
- руководителям производственных площадок и технологам
- сотрудникам фармацевтических компаний, готовящимся к инспекциям
- студентам и аспирантам фармацевтических и биотехнологических специальностей
Только зарегистрированные клиенты, купившие данный товар, могут публиковать отзывы.
Похожие
Другие книги раздела «Фармакология»
- G. Lombardi – Dendritic Cell
- G. Lunn – HPLC Methods Recently Approved Pharmaceuticals
- Harald Schmidt – cGMP. Generators, Effectors and Therapeutic Implications
- Henry R. Kranzler – Clinical Manual of Addiction Psychopharmacology
- I. Berry – The Pharmaceutical Regulatory Process (Second edition)
- I. Reddy – Essential Math and Calculations for Pharmacy Technicians
- Ian P. Stolerman – Encyclopedia of Psychopharmacology (second edition, 2015)
- Jack E. Henningfield – Nicotine Psychopharmacology
- James Swarbrick – Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (3rd edition)
- Judith Grice – Global Pharmaceutical Marketing
- K. Chung – Pharmacology and Therapeutics of Cough
- Karl G. Hofbauer – Pharmacotherapy of Cachexia
- Kate McCormick – Quality. Pharmaceutical Engineering Series
- Kim Huynh-Ba – Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development
- Klaus Kummerer – Pharmaceuticals in the Environment (third edition)
- L. Jimenez – Microbial Contamination Control in the Pharmaceutical Industry
Все книги раздела «Фармакология» →
Смежные разделы: Медицина на испанском языке · Медицина на немецком языке · Медицина на французском языке · Анестезиология и Реаниматология · Акушерство и Гинекология · Ветеринария · Гастроэнтерология и Гепатология · Дерматология и косметология · Диетология и нутрициология · Иммунология и Аллергология · Кардиология · Лапароскопия и Эндоскопия
Рекомендуем также
- David Schlossberg – Clinical Infectious Disease (Second edition)
- Edward C. Klatt – Robbins and Cotran Atlas of Pathology (Third edition)
- Andrew H. Kaye – Brain Tumors. An Encyclopedic Approach (Third edition)
- David X. Cifu – Handbook of Polytrauma Care and Rehabilitation (2013)
- G. Dallenbach-Hellweg – Color Atlas of Histopathology of the Cervix Uteri (Second edition)
- J. P. Barral – Visceral and Obstetric Osteopathy
- Jeffrey W. Milsom – Laparoscopic Colorectal Surgery (Second edition)
- K. W. Clarke – Veterinary Anaesthesia (11th edition)
Отзывы
Отзывов пока нет.